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提質強企 | 萬邦德製藥集團質量自檢工作順利開展

提質強企 | 萬邦德製藥集團質量自檢工作順利開展

  • 分類:新聞資訊
  • 作者:
  • 來源:
  • 日期:2024年01月05
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【概要描述】2023年12月15日至12月16日,萬邦德製藥集團對公司藥品生產質量管理情況開展了為期兩天的年度自檢工作。

提質強企 | 萬邦德製藥集團質量自檢工作順利開展

【概要描述】2023年12月15日至12月16日,萬邦德製藥集團對公司藥品生產質量管理情況開展了為期兩天的年度自檢工作。

  • 分類:新聞資訊
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  • 日期:2024-01-05
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為評估公司質量管理體係運行狀況,進一步增強全員的質量風險防範意識,確保公司持續有效地執行GMP規範,2023年12月15日至12月16日,萬邦德製藥集團對公司藥品生產質量管理情況開展了為期兩天的年度自檢工作。

 

自檢首次會議

12月15日上午,2023年度GMP自檢工作首次會議在研發大樓10樓會議室順利召開,公司副總經理林紅及各部門、各車間相關人員出席會議。

為確保自檢工作的順利開展,公司成立了年度自檢小組,由副總經理林紅、副總經理瞿君彪、QA部總監江月華、QC一部副總監林金新、QA部經理王竹華擔任組長,組員涵蓋了各部門、車間相關人員及部分QA成員。

會上宣讀了本次年度自檢方案,並介紹了2023年1月至11月變更、偏差、OOS/OOT/OOE、異常事件等已閉環情況及自檢、官方檢查、委托生產審計整改未到位情況,確定檢查清單並向自檢組成員們強調了本次自檢的重點關注事項。

 

 

會上,副總經理林紅發表講話,她表示:

1、自檢是對質量管理製度的完善過程,需要我們暴露問題,發現問題,通過集體智慧解決問題。對於本次檢查,希望檢查組人員認真對待,拒絕流於形式,不忽略每一個環節;接待人員一定要正視問題,刀刃向內,把存在的問題攤開,禁止掩蓋回避。

2、通過質量月和日常質量管理活動的開展,要讓“人人重視質量、人人創造質量、人人享受質量”做到言行一致,隻有形成常態化的氛圍,才能使質量管理做到PDCA循環螺旋上升。

 

自檢工作從嚴開展

12月15日-12月16日,在組長的帶領下,各自檢組分別從質量管理、廠房與設施、設備、物料與產品、確認與驗證、文件管理、生產管理、質量控製及質量保證、不良反應等方麵,對公司各個部門(尤其今年新建的注射劑二車間C區和801車間)進行全方位檢查工作,堅決防止“走過場”,真正做到“橫向到邊、縱向到底”。

 

自檢末次會議

12月19日,自檢工作末次會議順利召開。會議充分肯定了此次自檢工作取得的成果,並由QA對本次自檢發現的缺陷問題進行宣讀。根據缺陷,各部門負責人現場說明發生的根本原因,與會人員對於糾正措施及預防措施展開討論,並列出整改條款,同時各車間根據缺陷情況舉一反三,對本部門執行情況進行表述,做到有則改之,無則加勉。

 

 

質量提升,隻有起點沒有終點。萬邦德製藥集團每年均會定期開展質量自檢工作,以全麵從嚴的質量管理,“檢”出品質,“驗”出成效,踐行製藥企業的初心和使命,全力助推公司質量管理水平實現“質”的進步。 

 

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